可見(jiàn)異物微粒標準物質(zhì)(特殊定制)
《中國藥典2020版:0904可見(jiàn)異物檢查法》中規定:采用燈檢法進(jìn)行結果判定時(shí),供試品中不得檢出塊狀物、金屬屑、玻璃屑、纖維、絮狀物、點(diǎn)狀物等明顯的可見(jiàn)異物。為此,海岸鴻蒙研制出了對應材質(zhì)的可見(jiàn)異物微粒標準物質(zhì),以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
本標準物質(zhì)為注射液、眼用液體制劑或其他藥液中可見(jiàn)異物檢查用標準樣品。
本標準物質(zhì)選用相應材質(zhì)和合適大小的微粒,配制成所需濃度的微粒懸浮液。
采用顯微鏡結合圖像分析法對微粒的等效投影面積直徑進(jìn)行定值,定值結果可溯源至國家長(cháng)度基準。